隨著LED照明、光療美容儀等各類帶光源的產(chǎn)品廣泛普及，光輻射帶來的健康隱患越來越受到行業(yè)和消費(fèi)者的重視，GB/T20145作為我國燈和燈系統(tǒng)光生物安全的核心標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)成為相關(guān)產(chǎn)品上市流通、進(jìn)入市場的重要合規(guī)門檻。不少生產(chǎn)企業(yè)和品牌方都在咨詢光生物GB/T20145標(biāo)準(zhǔn)要怎么申請(qǐng)，本文將完整梳理該標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)條件、辦理流程、注意事項(xiàng)等核心內(nèi)容，幫助相關(guān)企業(yè)快速完成合規(guī)檢測，順利拿到符合要求的光生物安全檢測報(bào)告。

一、GB/T20145標(biāo)準(zhǔn)是什么

GB/T20145-2006全稱為《燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性》，等同采用國際照明委員會(huì)CIE S009/E:2002標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋200nm至3000nm波長范圍內(nèi)非相干寬帶電光源的光生物危害評(píng)估，明確排除了激光類產(chǎn)品。該標(biāo)準(zhǔn)的核心目標(biāo)是避免人員暴露在產(chǎn)品的光輻射中時(shí)，受到紫外線、紅外線以及可見光對(duì)眼睛和皮膚造成的不可逆健康損害。 目前需要申請(qǐng)GB/T20145檢測的主流產(chǎn)品包括各類LED照明燈具、兒童用可移式燈具、小夜燈、LED美容儀、帶光源的眼科儀器、手持燈光設(shè)備等，其中直接作用于皮膚或近距離接觸人眼的光源產(chǎn)品是合規(guī)管控的重點(diǎn)對(duì)象。標(biāo)準(zhǔn)將產(chǎn)品的光生物安全等級(jí)劃分為RG0無危險(xiǎn)、RG1低危險(xiǎn)、RG2中危險(xiǎn)、RG3高危險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)，面向普通消費(fèi)者的民用產(chǎn)品普遍要求達(dá)到RG1及以上安全等級(jí)。

二、申請(qǐng)前要注意如何確認(rèn)

在正式提交申請(qǐng)之前，企業(yè)需要提前完成幾項(xiàng)基礎(chǔ)準(zhǔn)備工作，避免后續(xù)流程出現(xiàn)反復(fù)。

1. 首先要確認(rèn)自身產(chǎn)品是否屬于標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，普通低亮度的常規(guī)家用燈具如果亮度低于10000cd/m2，且僅發(fā)出可見光，可直接歸類為無危險(xiǎn)等級(jí)，無需額外申請(qǐng)檢測；但亮度超過閾值、或者光源直接作用于人體皮膚和眼部的產(chǎn)品，必須完成標(biāo)準(zhǔn)檢測。 

   
   

2. 其次要提前準(zhǔn)備好產(chǎn)品的基礎(chǔ)資料，包括產(chǎn)品說明書、光源參數(shù)表、光源類型說明、產(chǎn)品的正常工作功率參數(shù)，同時(shí)準(zhǔn)備好至少2臺(tái)完整的測試樣機(jī)，多光源復(fù)合產(chǎn)品還需要提供不同工作模式下的光源參數(shù)說明。

   
   

3. 最后要確認(rèn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是否符合基礎(chǔ)安全要求，比如兒童用小夜燈要提前確認(rèn)200mm距離處的藍(lán)光危害等級(jí)不超過RG1，避免送檢后檢測結(jié)果不達(dá)標(biāo)，耽誤上市進(jìn)度。

三、GB/T20145標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)流程是什么

正規(guī)的GB/T20145檢測申請(qǐng)流程一共分為五個(gè)核心步驟，全程操作清晰可追溯。

• 步是前期咨詢對(duì)接，企業(yè)向具備資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)說明產(chǎn)品類型、光源參數(shù)、使用場景，由檢測機(jī)構(gòu)評(píng)估產(chǎn)品的檢測范圍，確認(rèn)檢測項(xiàng)目和對(duì)應(yīng)的周期、費(fèi)用。

  
  

• 第二步是填寫正式檢測申請(qǐng)表，準(zhǔn)確填寫企業(yè)信息、產(chǎn)品型號(hào)、光源相關(guān)參數(shù)、檢測需求，確保信息和后續(xù)樣機(jī)保持一致。

  
  

• 第三步是郵寄測試樣機(jī)，將準(zhǔn)備好的完整樣機(jī)寄送到指定實(shí)驗(yàn)室，同步提交提前整理好的產(chǎn)品資料。

  
  

• 第四步是實(shí)驗(yàn)室開展正式檢測，在標(biāo)準(zhǔn)測試環(huán)境下完成光譜分布分析、藍(lán)光危害加權(quán)輻亮度測量、紫外輻照度檢測、紅外輻射限值驗(yàn)證等全部項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行多次獨(dú)立測量，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

  
  

• 第五步是報(bào)告出具與確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室先出具檢測報(bào)告草稿，企業(yè)核對(duì)信息無誤后，機(jī)構(gòu)出具帶資質(zhì)的正式GB/T20145光生物安全檢測報(bào)告。

四、常見注意事項(xiàng)是什么

很多企業(yè)在申請(qǐng)過程中容易忽略細(xì)節(jié)，導(dǎo)致檢測不通過或者報(bào)告無效。

首先要注意樣機(jī)的預(yù)處理要求，樣品需要在25±2℃、濕度50±10%的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下穩(wěn)定48小時(shí)再進(jìn)行檢測，避免溫濕度影響光學(xué)元件的測量結(jié)果。

其次要重點(diǎn)關(guān)注多波長復(fù)合光源的疊加效應(yīng)，LED美容儀這類同時(shí)帶有紅光、藍(lán)光的產(chǎn)品，不能只單獨(dú)測量單波長的輻射量，必須完成全光場的疊加危害評(píng)估。

另外如果產(chǎn)品檢測結(jié)果超過RG1等級(jí)，必須按照標(biāo)準(zhǔn)要求在產(chǎn)品外部醒目位置標(biāo)注對(duì)應(yīng)的警示標(biāo)識(shí)，說明不要長時(shí)間盯著光源看，避免后續(xù)市場監(jiān)管出現(xiàn)合規(guī)問題。 

同時(shí)要注意選擇具備正規(guī)資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)（如深圳環(huán)測威），確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備經(jīng)過NIST溯源的標(biāo)準(zhǔn)光源校準(zhǔn)，波長精度達(dá)到±0.5nm，輻射量測量誤差小于3%，這樣出具的檢測報(bào)告才具備市場認(rèn)可效力，不會(huì)出現(xiàn)報(bào)告無效的情況。

五、合規(guī)要點(diǎn)是什么

拿到GB/T20145檢測報(bào)告之后，企業(yè)還需要做好后續(xù)的合規(guī)維護(hù)工作。要將檢測得到的藍(lán)光危害等級(jí)標(biāo)注在產(chǎn)品外包裝和使用說明書上，方便消費(fèi)者選購時(shí)查看，尤其是兒童燈具、小夜燈這類近距離使用的產(chǎn)品，清晰標(biāo)注安全等級(jí)能有效提升消費(fèi)者信任度。

同時(shí)要在后續(xù)的產(chǎn)品迭代中，保證光源光譜的穩(wěn)定性，模擬3000小時(shí)使用后的LED芯片老化場景，避免波長偏移超過±5nm，導(dǎo)致實(shí)際使用過程中的光輻射危害超出標(biāo)準(zhǔn)限值。

對(duì)于已經(jīng)上市的產(chǎn)品，也要定期開展抽樣復(fù)核檢測，確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品和送檢樣機(jī)的光生物安全性能保持一致，規(guī)避市場抽檢不合格的風(fēng)險(xiǎn)。

 以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如果對(duì)產(chǎn)品判定、數(shù)據(jù)整理有疑問，可以聯(lián)系專業(yè)合規(guī)CTB環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)直接溝通（4008-707-283）協(xié)助梳理，深圳CTB檢測機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。