2025年8月1日起，歐盟正式強制執行EN18031系列網絡安全標準，所有未通過合規測試的無線聯網設備將無法進入歐盟市場。對于中國出口企業而言，提前掌握規則、完成合規整改，已經成為保住歐盟市場份額的核心前提。本文整理了EN18031認證的核心規則、適用范圍、測試要求與合規流程，幫助企業快速理清思路，順利拿到市場準入資格。

1. 什么是EN18031認證

EN18031是歐盟《無線電設備指令》（RED 2014/53/EU）框架下的強制性網絡安全協調標準，法律依據為歐盟授權法案（EU）2022/30，核心目標是提升無線聯網設備的網絡防護能力、保護用戶個人隱私、防范金融欺詐風險。

該標準于2024年8月正式發布，2025年1月列入歐盟官方公報協調標準清單，2025年8月1日起正式強制執行，沒有過渡期。所有進入歐盟及歐洲經濟區（EEA）市場的符合適用范圍的無線設備，必須通過EN18031合規測試，否則無法獲得CE-RED認證，面臨市場禁入、產品召回、高額罰款等處罰。

2. EN18031對應的是什么

EN18031系列標準分為三個獨立部分，分別對應RED指令第3.3條的(d)(e)(f)三項要求，覆蓋不同類型的產品與安全方向：

需要注意的是，如果產品不符合標準的協調性要求（例如允許用戶不設置密碼、兒童設備無強制家長控制），標準將喪失協調性推定，企業必須通過歐盟公告機構（NB）完成第三方認證方可準入。

3. 哪些產品必須做EN18031認證

EN18031的適用范圍覆蓋絕大多數帶無線聯網功能的無線電設備，只要滿足以下任意一個條件，就需要完成認證：

1. 可以直接或間接通過互聯網連接通信的無線設備

2. 需要處理用戶個人數據、位置數據的無線設備，包括兒童看護設備、可穿戴設備、聯網玩具等

3. 支持貨幣、虛擬貨幣轉賬交易的聯網無線設備

典型需要認證的產品包括：智能手機、平板電腦等消費電子；路由器、智能音箱、智能攝像頭、智能門鎖等智能家居設備；工業傳感器、聯網網關等物聯網終端；兒童智能手表、兒童陪伴機器人等兒童相關產品；智能手表、健康手環等可穿戴設備；POS機、支付終端、加密硬件錢包等金融支付設備。

4. 哪些產品可以豁免

符合以下條件的產品可以部分或全部豁免EN18031認證要求：

• 全部豁免：受歐盟醫療器械法規（MDR）管轄的醫療器械，所有三項要求均可豁免

• 部分豁免：受歐盟航空安全法規管轄的航空設備、受汽車安全法規管轄的汽車電子設備、受道路收費系統指令管轄的設備，可豁免隱私保護和防欺詐相關要求；純接收型無主動聯網功能的無線設備（如無聯網功能收音機）、僅做音頻傳輸無數據收集的極簡款無線設備，可提供書面舉證豁免認證。

5. EN18031認證的具體流程是什么？

EN18031認證以「自我聲明+第三方測試」為核心框架，非歐盟企業需要提前指定歐盟授權代表，完整流程分為四個階段：

1. 前期評估：梳理產品功能，確定需要適用的標準模塊；非歐盟企業指定歐盟授權代表，負責合規對接與文件留存。

2. 技術文件與樣品準備：準備英文技術文檔，包括產品說明書、電路原理圖、BOM表、安全風險評估報告、固件更新機制說明、符合性聲明草案；準備2-3臺與量產版本一致的測試樣機。

3. 實驗室測試：選擇歐盟認可的具備資質的實驗室，完成對應標準模塊的測試，同步完成RED指令下的RF/EMC/LVD基礎測試；測試不合格需要整改后重新測試。

4. 文件審核與聲明：普通低風險產品采用Module A自我聲明，簽署符合性聲明后留存技術文件10年即可；高風險產品（金融交易類、兒童監護類）需要公告機構介入審核，審核通過后標注公告機構代碼。 完成所有流程后，即可在產品和包裝上加貼符合要求的CE標志，獲得歐盟市場準入資格。

6.認證需要準備哪些技術資料

企業送測前需要提前準備好全套技術資料，避免因材料不全延長認證周期：

1. 產品基礎文檔：產品規格書（含硬件配置、軟件版本、通信參數）、電路原理圖、PCB Layout圖、BOM物料清單

2. 安全設計文檔：身份認證與訪問控制機制說明、數據加密算法應用說明、固件安全更新機制說明、漏洞響應與修復流程文檔

3. 合規評估文檔：網絡安全風險評估報告、資產識別分類表、自測報告、隱私政策聲明、安全補丁支持承諾函

4. 基礎合規文檔：產品說明書（英文）、歐盟授權代表協議、CE標志設計稿、符合性聲明（DoC）草案

7. EN18031認證要求是什么

對于國內出口企業而言，EN18031認證最容易卡殼的環節主要集中在三個方面：

• 資產識別模糊：標準要求以資產分類作為評估基礎，但標準三個部分的術語定義存在不一致，很多企業無法準確分類安全資產、網絡資產、隱私資產和金融資產，導致前期評估不通過

• 功能充分性測試不通過：模糊測試、抗DDoS測試等環節，很多中小廠商的產品沒有做過針對性設計，容易出現崩潰、異常響應等問題，直接判定不通過

• 協調性條件不滿足：不少企業為了用戶體驗保留了無密碼登錄選項，或者兒童設備允許繞過家長控制，直接導致標準喪失協調性，需要額外走公告機構審核，增加認證成本和周期。

建議企業在正式送測前，提前找有經驗的機構做預測試，排查問題后再送測，可以有效降低整改成本、縮短認證周期。

8. 不符合EN18031要求會有什么處罰

2026年起歐盟市場監管持續收緊，未合規產品的處罰力度非常大：

• 市場禁入：未達標產品無法加貼CE標志，禁止進入歐盟市場銷售，已經清關的產品會被扣押

• 產品召回：已經上市銷售的不合規產品，會被要求全部召回，企業需要承擔全部召回成本

• 高額罰款：罰款金額根據歐盟成員國不同有所區別，更高可達到企業全球年營業額的4%

• 品牌損失：不合規產品的信息會被歐盟監管機構公示，對企業品牌信譽造成長期負面影響

9. 出口企業應對新規的建議

對于計劃繼續深耕歐盟市場的出口企業，給出三點實操建議：

1. 盡早啟動合規評估：無論產品是否已經上市，都要盡快對照標準要求完成自查，已經上市的產品需要提前完成整改，避免監管抽查出現處罰

2. 選對認證服務機構：優先選擇有歐盟資質、有大量無線設備EN18031認證案例的機構，避免因為機構不專業導致測試不通過或者周期延長

3. 建立長期合規機制：標準未來可能會隨著網絡威脅變化更新，企業需要建立漏洞響應和安全更新機制，確保產品在整個生命周期內符合合規要求

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