歐盟更新RoHS 2011/65/EU號(hào)指令豁免條款。9月8日，委員會(huì)授權(quán)指令（EU）2025/1802修訂歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于高溫焊料中鉛豁免的第2011/65/EU號(hào)指令。

　　鑒于《歐洲聯(lián)盟運(yùn)作條約》，鑒于歐洲議會(huì)和理事會(huì)2011年6月8日關(guān)于限制在電氣和電子設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)的第2011/65/EU號(hào)指令，特別是該指令第5條第（1）款（a）項(xiàng)，

　　然而：

　　（1）歐盟指令2011/65/EU第4條第1款要求成員國(guó)確保投放市場(chǎng)的電氣和電子設(shè)備不含該指令附件二所列的有害物質(zhì)。該限制不適用于該指令附件三所列的某些豁免用途。

　　（2）指令 2011/65/EU 適用的電氣和電子設(shè)備類(lèi)別列于該指令的附件一中。

　　（3）鉛是歐盟指令2011/65/EU 附件二中列出的限制物質(zhì)。均質(zhì)材料中鉛的更大容許濃度值為 0.1%（重量百分比）。

　　（4）歐盟委員會(huì)授權(quán)指令（EU）2018/742（2）豁免了在高溫型焊料中使用鉛，如指令 2011/65/EU 附件三第 7（a）點(diǎn)所述。該豁免的適用范圍自頒布以來(lái)未發(fā)生改變。對(duì)于大多數(shù)電氣和電子設(shè)備類(lèi)別，該豁免原定于2021 年 7 月 21 日到期。

　　（5）2020年1月和10月，在指令2011/65/EU第5條第5款規(guī)定的續(xù)期期限內(nèi)，收到了三份關(guān)于第4條所述豁免的續(xù)期申請(qǐng)。根據(jù)指令2011/65/EU第5條第5款第二項(xiàng)的規(guī)定，現(xiàn)有豁免在委員會(huì)就續(xù)期申請(qǐng)作出決定之前仍然有效。為了評(píng)估收到的申請(qǐng)，開(kāi)展了一項(xiàng)技術(shù)和科學(xué)評(píng)估研究，該研究已于2022年完成（3）。評(píng)估工作包括根據(jù)指令2011/65/EU第5條第7款的規(guī)定與利益相關(guān)方進(jìn)行磋商。

　　（6）指令2011/65/EU附件一中提及的第8類(lèi)“體外診斷醫(yī)療器械”的電氣和電子設(shè)備豁免將于2023年7月21日到期，而指令2011/65/EU附件一中提及的第9類(lèi)“工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器”和第11類(lèi)“其他未涵蓋在任何類(lèi)別中的電氣和電子設(shè)備”的豁免將于2024年7月1日到期。2023年1月20日，在指令2011/65/EU第5條第5款規(guī)定的續(xù)期期限內(nèi)，提交了第9類(lèi)和第11類(lèi)豁免的續(xù)期申請(qǐng)。根據(jù)指令2011/65/EU第5條第5款第二項(xiàng)的規(guī)定，現(xiàn)有豁免在委員會(huì)就續(xù)期申請(qǐng)作出決定之前仍然有效。為了評(píng)估收到的申請(qǐng)，開(kāi)展了一項(xiàng)技術(shù)和科學(xué)評(píng)估研究，并于2024年完成 。評(píng)估包括根據(jù)2011/65/EU指令第5（7）條與利益相關(guān)者進(jìn)行磋商。

　　（7）對(duì)申請(qǐng)豁免續(xù)期的評(píng)估結(jié)論是，含鉛高熔點(diǎn)焊料廣泛應(yīng)用于各種電氣和電子設(shè)備中。這類(lèi)焊料的鉛含量超過(guò)85%（重量比），并具有高熔點(diǎn)、導(dǎo)電性、導(dǎo)熱性、延展性、耐腐蝕性、合適的抗氧化性和潤(rùn)濕性等關(guān)鍵性能。

　　（8）盡管個(gè)別替代品和替代方案已部分出現(xiàn)，但在未來(lái)三年內(nèi)，無(wú)鉛解決方案將無(wú)法實(shí)現(xiàn)，或者即使可以實(shí)現(xiàn)，其可靠性也無(wú)法滿(mǎn)足所有相關(guān)應(yīng)用的需求。

　　（9）然而，2011/65/EU 指令附件三第 7（a）點(diǎn)規(guī)定的豁免條款被廣泛使用，有時(shí)甚至在沒(méi)有任何技術(shù)必要的情況下也被濫用。為了更大限度地減少該豁免條款的不當(dāng)使用，并便于進(jìn)行針對(duì)具體應(yīng)用的評(píng)估，將該豁免條款拆分為若干子條款是恰當(dāng)?shù)摹榇耍覀冮_(kāi)展了一項(xiàng)技術(shù)和科學(xué)評(píng)估，并進(jìn)行了多輪利益相關(guān)者磋商，重點(diǎn)在于制定合適的子條款。

　　（10）第9條所述的技術(shù)和科學(xué)評(píng)估確定了七個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域，涵蓋了2011/65/EU指令附件三第7（a）點(diǎn)規(guī)定的現(xiàn)有豁免范圍，即電氣和電子設(shè)備（“EEE”）的內(nèi)部互連、EEE元件中芯片粘接的整體連接、用于將非芯片元件安裝到子組件的整體連接（一級(jí)焊點(diǎn)）、用于將元件連接到印刷電路板或引線(xiàn)框架的二級(jí)焊點(diǎn)、氣密封裝材料、某些燈具中使用的高熔點(diǎn)焊料以及音頻傳感器。這些應(yīng)用領(lǐng)域的具體技術(shù)條件另有規(guī)定。

　　（11）鑒于已給予充足的時(shí)間參與并適應(yīng)子條目的發(fā)展，且根據(jù)2011/65/EU指令附件三第7（a）點(diǎn)規(guī)定的現(xiàn)行適用豁免涵蓋的所有相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)繼續(xù)適用更新后的豁免，因此，將業(yè)務(wù)細(xì)分為子條目并不被視為對(duì)行業(yè)造成過(guò)重的行政負(fù)擔(dān)。為防止相關(guān)行業(yè)出現(xiàn)任何重大市場(chǎng)扭曲，應(yīng)提供一段時(shí)期來(lái)確定缺失的應(yīng)用領(lǐng)域。因此，根據(jù)2011/65/EU指令第5條第2款第1項(xiàng)的規(guī)定，應(yīng)給予2011/65/EU指令附件三第7（a）點(diǎn)規(guī)定的豁免逐步取消的短期有效期。

　　（12）對(duì)于子條目，應(yīng)根據(jù)第9條所述技術(shù)評(píng)估的結(jié)論，給予足夠的有效期，以便利益相關(guān)方補(bǔ)充有關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的信息。到期日應(yīng)至少預(yù)留18個(gè)月，在此期間，應(yīng)根據(jù)2011/65/EU指令第5條第5款第1項(xiàng)的規(guī)定提交續(xù)展申請(qǐng)。

　　（13）由于指令 2011/65/EU 附件 III 第 7（a）點(diǎn)規(guī)定的豁免仍可短期續(xù)期，因此有必要為指令 2011/65/EU 附件 I  中列出的所有類(lèi)別的電子電氣設(shè)備設(shè)定一個(gè)到期日。

　　（14）指令2011/65/EU 附件 III 第 7（a）點(diǎn)規(guī)定的豁免的續(xù)期及其子條款的引入，不會(huì)削弱歐洲議會(huì)和理事會(huì)第 1907/2006號(hào)條例（EC） 所規(guī)定的環(huán)境和健康保護(hù)（5）。

　　（15）因此，應(yīng)相應(yīng)地修訂2011/65/EU號(hào)指令。

　　以上資料由環(huán)測(cè)威檢測(cè)整理發(fā)布，如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通（4008-707-283）。深圳CTB檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶(hù)提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶(hù)信賴(lài)。