美國FDA化妝品注冊系統再次延期

文章出處：環測威人氣：650發表時間：2023-11-20

一、美國化妝品推遲強制執行期限：

　　美國食品藥品管理局（FDA）在2023年11月8日發布最新指導意見，其宣布內容是預計將《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）化妝品企業注冊和產品列名的強制執行時間延遲六個月，即到2024年7月1日前。

　　推遲合規期限的目的是為了讓化妝品企業有更充足的時間去完成注冊和列名，這對于企業的角度來講是有利的。

　　FDA官網原文鏈接：

　　https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

　　二、化妝品注冊系統延遲至12月初

　　最新的通告，美國FDA全新化妝品注冊系統-Cosmetic Direct預計會改在12月初開啟。FDA強烈建議企業采用電子方式進行注冊和列名，避免通過紙質的方式遞交從而提高整體時效性與準確度。

　　美國FDA化妝品的合規期限雖然延后了六個月，但注冊系統將依舊在原定合規期限內開放，所以環測威也建議企業在注冊系統開放后盡快完成企業注冊與產品列名，避免出現不及時的注冊導致出貨延誤。

　　在美國，與化妝品標簽相關的監管法規眾多，其中最重要的三部法規為FD&C法案、FPLA法案以及2022年新頒布的MoCRA法案。這三部法規構成了美國化妝品標簽標識管理的基礎框架。美國化妝品監管法規對于化妝品的標簽標識管理非常嚴格，要求標簽上必須標注的內容包括產品名稱及屬性信息、凈含量、成分表等。標簽的展示面和語言文字也有著明確的規定和要求。

　　針對前期已付款排隊注冊的客戶，CTB環測威將繼續在注冊系統開放的時間為貴司進行企業注冊或產品列名，美國代理等有效期限也同樣截至2024年12月31日，在此期間，我們也會照常為您提供一對一指導MoCRA法規指導服務。

　　目前仍在觀望中的企業，環測威的建議是盡早準備好企業注冊或產品列名所需的相關資料，或者及時與我們的工程師進行一對一了解，為您在FDA規定的合規期限前完成注冊及列名。化妝品出口企業應當仔細研究美國的化妝品法規，確保標簽的準確性和合規性，避免因標簽問題被拒絕入境。

　　以上資料由環測威整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。

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