化妝品FDA注冊(cè)中的常見(jiàn)問(wèn)題有哪些？FDA化妝品注冊(cè)的新系統(tǒng)即將重啟動(dòng)！

　　FDA已在2022年8月7日發(fā)布了工廠(chǎng)注冊(cè)和產(chǎn)品登記指南的草案，目前在征集公眾意見(jiàn)階段，預(yù)計(jì)將在9月15日開(kāi)始測(cè)試新系統(tǒng)，新系統(tǒng)重啟在即。

　　注意：舊系統(tǒng)的數(shù)據(jù)不會(huì)轉(zhuǎn)移到新系統(tǒng)，即便之前做過(guò)VCRP注冊(cè)的，現(xiàn)在也需要重新注冊(cè)。

　　在美國(guó)，化妝品的監(jiān)管由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負(fù)責(zé)。根據(jù)FDA的規(guī)定，化妝品被定義為一種用于改善外觀(guān)的產(chǎn)品，包括皮膚、頭發(fā)、指甲等等。化妝品制造商需要確保他們的產(chǎn)品符合FDA的要求，并且遵守相關(guān)的法規(guī)和規(guī)定。本文匯總了一些化妝品在FDA注冊(cè)中常常遇到的問(wèn)題，希望可以為您答疑解惑。

　　常見(jiàn)問(wèn)題解答

　　1、如果化妝品未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，如何監(jiān)管？

　　受FDA監(jiān)管并不意味著FDA批準(zhǔn)。FDA沒(méi)有法律權(quán)力在化妝品上市之前批準(zhǔn)化妝品，盡管FDA確實(shí)批準(zhǔn)了其中使用的色素添加劑（煤焦油染發(fā)劑除外）。

　　2、所有“個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品”都作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管嗎？

　　人們經(jīng)常使用“個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品”一詞來(lái)指代我們?cè)谒幤泛桶儇浌镜慕】岛兔廊莶块T(mén)常見(jiàn)的各種物品。根據(jù)法律，這些產(chǎn)品可能屬于許多不同的類(lèi)別。需要再視情況而論。

　　3、FDA是否要求對(duì)化妝品進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)？

　　《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》沒(méi)有明確要求在測(cè)試化妝品的安全性時(shí)使用動(dòng)物，也沒(méi)有要求化妝品獲得FDA上市前的批準(zhǔn)。

　　4、FDA禁止化妝品中使用哪些成分？

　　除色素添加劑和一些違禁成分外，化妝品制造商可以使用幾乎任何原材料作為化妝品成分，并在未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的情況下銷(xiāo)售該產(chǎn)品。《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》要求化妝品中使用的色素添加劑必須經(jīng)過(guò)安全性測(cè)試，并被FDA列為其預(yù)期用途。

　　5、FDA是否批準(zhǔn)化妝品中使用的色素添加劑？如果批準(zhǔn)，F(xiàn)DA如何確定它們的安全性？

　　FDA 監(jiān)管美國(guó)使用的色素添加劑，包括用于食品、膳食補(bǔ)充劑、藥品、化妝品和醫(yī)療設(shè)備的色素添加劑。以確保顏色添加劑對(duì)其預(yù)期用途是安全的。根據(jù)美國(guó)法律，任何食品、化妝品或藥品以及許多含有未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑的醫(yī)療器械都將被視為摻假，并將受到執(zhí)法行動(dòng)以將其從商業(yè)中刪除。

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