歐盟RoHS指令附錄IV再次新增豁免條款

文章出處：環測威人氣：584發表時間：2023-07-27

歐盟RoHS指令附錄IV再次新增豁免條款。2023年7月24日，歐盟委員會發布指令（EU）2023/1526，在歐盟RoHS指令 2011/65/EU附錄IV中新增第41a項關于鉛的豁免條款。該指令預計于公布后第20天生效。

　　本次新增條款內容如下：

　　條款內容

　　用于全血肌酐和血尿素氮分析的體外診斷醫療設備中的電流、電位和電導傳感器，其聚氯乙烯（PVC）基材中的作為熱穩定劑的鉛。

　　適用范圍及有效期

　　適用于第8類產品（醫療設備）

　　有效期：2023年12月31日到期。

　　CTB建議企業隨時關注RoHS指令的最新信息，提前做好風險物料的排查以及測試方法的切換，確保產品符合最新的要求。

　　作為國際公認的測試、檢驗和認證機構，CTB能夠為企業提供全面的RoHS一站式解決方案（測試、咨詢、認證等），協助企業積極應對法規最新要求！

　　關于RoHS豁免條款

　　豁免條款是歐盟RoHS指令中的重要組成部分。豁免條款到期前，企業或行業組織可以向歐盟委員會申請延長豁免有效期（提前18個月），歐盟委員會應對收到的延期申請進行評估，并決定是否對豁免條款進行延期或修訂。

　　關于RoHS豁免條款的有效期

　　若無相關方提出延期申請，則該條款到期自動失效；

　　有企業或行業組織提出延期申請，在官方評估期內該條款仍然有效；

　　- 若批準延期，則官方會給出新的有效期；

　　- 若豁免條款延期申請被駁回或豁免條款被撤銷，該條款將自決定之日起12至18個月失效。

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